page-banner

novice

Izzivi pri oblikovanju materialov za medicinske pripomočke

Današnji dobavitelji materiala se soočajo z izzivom ustvarjanja materialov, ki ustrezajo zahtevam razvijajočega se medicinskega področja.V vse bolj napredni industriji mora biti plastika, ki se uporablja za medicinske pripomočke, sposobna upreti toploto, čistila in razkužila, pa tudi obrabo, ki jo bodo vsakodnevno doživljali.Proizvajalci originalne opreme (OEM) bi morali razmisliti o plastiki brez halogenov, neprozorne ponudbe pa morajo biti trpežne, ognjevarne in na voljo v številnih barvah.Čeprav je treba upoštevati vse te lastnosti, je treba skrbeti tudi za varnost pacienta.

Challenges

Prehod v bolnišnico
Zgodnja plastika, ki je bila zasnovana tako, da je odporna na toploto, je hitro našla prostor v svetu medicine, kjer je tudi potreba po napravah, ki so trpežne in zanesljive.Ko je več plastike vstopilo v bolnišnično okolje, se je pojavila nova zahteva za medicinsko plastiko: kemična odpornost.Ti materiali so bili uporabljeni v napravah, narejenih za dajanje močnih zdravil, kot so tiste, ki se uporabljajo pri onkološkem zdravljenju.Naprave so zahtevale kemično odpornost, da so ohranile vzdržljivost in strukturno celovitost ves čas dajanja zdravila.

Hudi svet razkužil
Drugi primer kemične odpornosti je bil v obliki strožjih razkužil, ki se uporabljajo za boj proti bolnišničnim okužbam (HAI).Močne kemikalije v teh dezinfekcijskih sredstvih lahko sčasoma oslabijo nekatere plastike, zaradi česar so nevarne in neprimerne za svet medicine.Iskanje kemično odpornih materialov je za proizvajalce originalne opreme vse težja naloga, saj se bolnišnice soočajo z vedno več predpisi za odpravo HAI.Zdravstveno osebje tudi pogosto sterilizira pripomočke, da jih pripravi za uporabo, kar dodatno vpliva na trajnost medicinskih pripomočkov.Tega ni mogoče spregledati;Varnost pacientov je izjemnega pomena in čisti pripomočki so nujni, zato mora biti plastika, ki se uporablja v zdravstvenih ustanovah, sposobna vzdržati nenehno dezinfekcijo.

Ker razkužila postajajo vse močnejša in se pogosteje uporabljajo, se potreba po izboljšani kemični odpornosti v materialih, ki se uporabljajo za razvoj medicinskih pripomočkov, še naprej povečuje.Na žalost vsi materiali nimajo ustrezne kemične odpornosti, vendar se tržijo, kot da jih imajo.To vodi do specifikacij materiala, ki imajo za posledico slabo vzdržljivost in zanesljivost končne naprave.

Poleg tega morajo oblikovalci naprav bolje preučiti podatke o kemični odpornosti, ki so jim predstavljeni.Preskus potopitve z omejenim časom ne odraža natančno pogostih sterilizacij, ki se izvajajo med uporabo.Zato je pomembno, da dobavitelji materiala ohranijo osredotočenost na vse bistvene elemente naprave, ko ustvarjajo material, ki lahko prenese razkužila.

Halogenirani materiali pri recikliranju
V dobi, ko so potrošniki zaskrbljeni glede tega, kaj sodi v njihove izdelke – in bolnišnični bolniki se vse bolj zavedajo plastike, ki se uporablja med medicinskimi postopki – morajo proizvajalci originalne opreme razmisliti, iz česa so izdelani njihovi materiali.En primer je bisfenol A (BPA).Tako kot v medicinski industriji obstaja trg za plastiko brez BPA, je tudi vedno večja potreba po nehalogenirani plastiki.

Halogeni, kot so brom, fluor in klor, so zelo reaktivni in lahko povzročijo negativne okoljske posledice.Kadar medicinskih pripomočkov, izdelanih iz plastičnih materialov, ki vsebujejo te elemente, ne recikliramo ali pravilno odstranimo, obstaja nevarnost, da se halogeni sprostijo v okolje in reagirajo z drugimi snovmi.Obstaja skrb, da bodo halogenirani plastični materiali v požaru sproščali jedke in strupene pline.Tem elementom se je treba izogibati v medicinski plastiki, da zmanjšamo nevarnost požara in negativnih okoljskih posledic.

Mavrica materialov
V preteklosti je bila plastika brez BPA večinoma prozorna, barvilo pa je bilo preprosto dodano za obarvanje materiala pri označevanju ali barvanju, kot je zahteval OEM.Zdaj je vedno večja potreba po neprosojni plastiki, kot so tiste, ki so zasnovane za namestitev električnih žic.Dobavitelji materiala, ki delajo z ohišji za žice, morajo zagotoviti, da so odporni proti ognju, da bi preprečili električni požar v primeru okvare ožičenja.

Po drugi strani imajo proizvajalci originalne opreme, ki ustvarjajo te naprave, različne barvne nastavitve, ki jih je mogoče dodeliti določenim blagovnim znamkam ali za estetske namene.Zaradi tega morajo dobavitelji materiala zagotoviti, da ustvarjajo materiale, ki jih je mogoče uporabiti za razvoj medicinskih pripomočkov v natančnih barvah, ki jih želijo blagovne znamke, hkrati pa upoštevati prej omenjeno ognjevarno komponento ter kemično in sterilizacijsko odpornost.

Dobavitelji materiala morajo upoštevati številne premisleke pri ustvarjanju nove ponudbe, ki bo vzdržala ostra razkužila in metode sterilizacije.Zagotoviti morajo material, ki bo ustrezal standardom OEM, ne glede na to, ali gre za kemikalije, ki so ali niso dodane, ali za barvo naprave.Čeprav so to pomembni vidiki, ki jih je treba upoštevati, se morajo dobavitelji materiala odločiti, da bodo pacienti v bolnišnicah varni.


Čas objave: 7. februar 2017